Γενόσημα φάρμακα – Πρωτότυπα φάρμακα. Κατανόηση των διαφορών

Όταν πρόκειται για φάρμακα, υπάρχουν συχνά πολλές διαθέσιμες επιλογές. Μία από αυτές τις επιλογές είναι τα γενόσημα φάρμακα. Πολλοί άνθρωποι αναρωτιούνται αν τα γενόσημα φάρμακα είναι τα ίδια με τα πρωτότυπα και αν έχει διαφορά αν παίρνουν το γενόσημο αντί για το πρωτότυπο. Σε αυτό το άρθρο, θα διερευνήσουμε αυτές τις ερωτήσεις με περισσότερες λεπτομέρειες.

Τι είναι τα γενόσημα φάρμακα;

Τα γενόσημα φάρμακα (διεθνώς: «generics» ή «generic drugs») είναι «αντίγραφα» εγκεκριμένων, πρωτότυπων φαρμάκων που ήδη κυκλοφορούν στην αγορά και έχουν συγκρίσιμα έως ίδια χαρακτηριστικά με τα πρωτότυπα φάρμακα όσον αφορά στη δοσολογία, τρόπο χορήγησης, αποτελεσματικότητα, ασφάλεια και ποιότητα. Τα γενόσημα φάρμακα περιέχουν την ίδια δραστική ουσία ή συνδυασμό δραστικών ουσιών με τα πρωτότυπα φάρμακα και η τιμή τους είναι συνήθως πολύ χαμηλότερη σε σχέση με τις τιμές των πρωτότυπων φαρμάκων.  Κατασκευάζονται μετά τη λήξη της πατέντας του πρωτότυπου φαρμάκου και μπορούν να παραχθούν από οποιαδήποτε εταιρεία που πληροί τις απαιτήσεις που θέτουν οι ρυθμιστικές αρχές.

Είναι τα γενόσημα φάρμακα ίδια με τα πρωτότυπα;

Τα γενόσημα είναι φάρμακα που αναπτύχθηκαν, ώστε να είναι πανομοιότυπα με φάρμακα στα οποία έχει ήδη χορηγηθεί άδεια κυκλοφορίας («φάρμακα αναφοράς»). Ένα γενόσημο φάρμακο περιέχει την ίδια δραστική ουσία με το πρωτότυπο φάρμακο και χορηγείται στην ίδια δόση για τη θεραπεία της ίδιας ασθένειας με το πρωτότυπο. Ωστόσο, τα γενόσημα φάρμακα και τα πρωτότυπα μπορεί να διαφέρουν ως προς την ονομασία, την εμφάνιση (για παράδειγμα το χρώμα ή το σχήμα) και τη συσκευασία τους. Επίσης είναι δυνατόν να παρατηρηθούν ορισμένες διαφορές στα έκδοχα δηλαδή τα ανενεργά συστατικά τα  οποία δεν εμπλέκονται στη φαρμακολογική δράση του φαρμάκου.

Έχει σημασία αν παίρνω το γενόσημο αντί για το πρωτότυπο;

Στις περισσότερες περιπτώσεις, η λήψη του γενόσημου αντί του πρωτότυπου φαρμάκου δεν έχει διαφορά όσον αφορά την αποτελεσματικότητα ή την ασφάλεια. Τα γενόσημα φάρμακα απαιτείται να πληρούν τα ίδια πρότυπα ποιότητας, καθαρότητας και δραστικότητας με το πρωτότυπο φάρμακο. Ωστόσο, πολύ σπάνια ορισμένοι άνθρωποι μπορεί να έχουν διαφορετική ανταπόκριση σε ένα γενόσημο φάρμακο είτε λόγω διαφορών στα ανενεργά συστατικά, είτε λόγω ψυχολογικών παραγόντων (πχ. φαινόμενο placebo).

Είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι δεν υπάρχουν διαθέσιμα γενόσημα για όλα τα φάρμακα. Αυτό οφείλεται στο γεγονός ότι ορισμένα φάρμακα προστατεύονται από διπλώματα ευρεσιτεχνίας που εμποδίζουν άλλες εταιρείες να τα παράγουν. Σε αυτές τις περιπτώσεις, η μόνη επιλογή μπορεί να είναι η λήψη του πρωτότυπου φαρμάκου.

Συμπέρασμα

Τα γενόσημα φάρμακα είναι λιγότερο δαπανηρές εκδόσεις των πρωτότυπων φαρμάκων που έχουν σχεδιαστεί έτσι ώστε να είναι ίδια όσον αφορά τα δραστικά συστατικά τους, την ισχύ, τη δοσολογία και την προβλεπόμενη χρήση. Ενώ μπορεί να έχουν διαφορετικά ανενεργά συστατικά, οι διαφορές αυτές είναι συνήθως μικρές και δεν επηρεάζουν τη συνολική αποτελεσματικότητα του φαρμάκου. Είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι δεν διαθέτουν όλα τα φάρμακα γενόσημα ισοδύναμα. Εάν έχετε ερωτήσεις ή ανησυχίες σχετικά με το φάρμακό σας, είναι σημαντικό να μιλήσετε με το γιατρό η το φαρμακοποιό σας.